蒙脱石散说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：蒙脱石散
英文名称：Montmorillonite Powder
汉语拼音：Mengtuoshi San
【成份】本品每袋含主要成份蒙脱石3克。辅料为：葡萄糖、糖精钠、草莓微胶囊香精。
【性状】本品为类白色或灰白色或微黄色或微红色细粉，味香甜。
【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。
【适应症】用于成人急、慢性腹泻，儿童急性腹泻。
【规格】每袋含蒙脱石3g
【用法用量】口服，成人每次1袋（3克），一日3次。儿童1岁以下每日1袋，分3次服；1～2岁每日1～2袋，分3次服；2岁以上每日2～3袋，
分3次服，服用时将本品倒入半杯温开水（约50毫升）中混匀快速服完。治疗急性腹泻时首次剂量应加倍。
【不良反应】便秘发生在大约7％的成人和大约1％的儿童中，是治疗期间最常报告的不良反应。如果发生便秘，应暂停使用，如有必要，
以较低剂量重新开始治疗。
下表列出了临床试验和上市后报告中的药物不良反应。根据以下惯例定义其频率：十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100至<1/10）、
偶见（≥1/1,000至<1/100）、罕见（≥1/10,000至<1/1,000）、十分罕见（<1/10,000）、未知（无法根据现有数据进行估计）。
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系统器官分类
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频率
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不良反应
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胃肠系统疾病
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常见*
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便秘
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皮肤和皮下组织疾病
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偶见*
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皮疹
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罕见*
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荨麻疹
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未知
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血管性水肿，瘙痒
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免疫系统疾病
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未知
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超敏反应
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*发病频率是根据临床试验的发病率进行估算。
【禁忌】对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】
1.治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水。
2.如出现便秘，可减少剂量继续服用。
3.需同服肠道杀菌药时，请咨询医师。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.儿童急性腹泻服用本品1天后症状未改善，请咨询医师或药师。
6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
7.过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
12.过量服用可能会导致重度便秘或胃（肠）石。
13.有重度慢性便秘病史的患者应该慎用。
14.体弱患者以及儿童，必须考虑根据腹泻严重程度、患者年龄和临床情况使用口服补液或静脉补液。
15.草莓味：含葡萄糖。不建议患有罕见遗传性葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征的患者使用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等
有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的
防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装】纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜。（1）6袋/盒；（2）10袋/盒；（3）15袋/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准YBH08172023
【批准文号】国药准字H20233862
【说明书修订日期】2023年06月30日
【药品上市许可持有人】
名称：河南pg电子制药股份有限公司
注册地址：河南省新县将军路666号
【生产企业】
企业名称：河南pg电子制药股份有限公司
生产地址：河南省信阳市北环路9号
邮政编码：464000
电话号码：4006376016
传真号码：（0376）8918855
网址：www.smxwl.net
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