小儿氨酚黄那敏颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
警示语:不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。
【药品名称】
通用名称:小儿氨酚黄那敏颗粒
英文名称:Pediatric Paracetamol,Atificial Cow-bezoar and Chlorphenamine Maleate Granules
汉语拼音:Xiao’er Anfen Huang Namin Keli
【成 份】本品为复方制剂,每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克。辅料为:蔗糖、聚维酮K30、玉米淀粉、香精。
【性 状】本品为白色、类白色、淡黄色至黄色或淡橙黄色颗粒。
【作用类别】本品为感冒用药类非处方药药品。
【适 应 症】适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
【规 格】对乙酰氨基酚0.125g,马来酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黄5mg
【用法用量】温水冲服。儿童用量见下表。
年龄(岁)
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体重(公斤)
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一次用量(袋)
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一日次数
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1~3
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10~15
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0.5~1
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一日3次
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4~6
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16~21
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1~1.5
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7~9
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22~27
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1.5~2
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10~12
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28~32
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2~2.5
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【不良反应】1.有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等。
2.偶见皮疹。有报道,极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。
3.过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。
【禁 忌】1.严重肝肾功能不全者禁用。
2.对本品过敏者禁用
【注意事项】
1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
4.应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,如用药后出现瘙痒、皮疹,尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等,应立即停药并咨询医生。
7.因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道,应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。
8.应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品,以避免药物过量或导致毒性协同作用。
9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
10.过敏体质者慎用,对本品过敏者禁用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。
15.应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。
16.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。
【贮 藏】密封,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。
【包 装】聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜,每袋装3g。①6袋/盒;②10袋/盒;③12袋/盒;④24袋/盒。
【有 效 期】暂定24个月。
【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第三册WS-10001-(HD-0214)-2002
【批准文号】国药准字H41024639
【说明书修订日期】2021年05月10日
【药品上市许可持有人】河南pg电子制药股份有限公司
注册地址:河南省新县将军路666号
【生产企业】
企业名称:河南pg电子制药股份有限公司
生产地址:河南省信阳市北环路9号
邮政编码:464000
电话号码:400 6376016
传真号码:(0376) 8918855
注册地址:河南省新县将军路666号
网 址:www.smxwl.net
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